仿制藥實驗設計與分析系統V2.0
2017-06-30 16:25:17
主要用作進行生物等效性臨床試驗資料的統計分析，依據試驗類型可分為體內生物等效性In vivo BE以及體外生物等效性In vitro BE兩個部分。使用者可依據試驗設計類型選擇相應分析功能并設定試驗設計方法、所需參數以及匯入、鍵入試驗數據來進行等效性檢定。
1. 體內生物等效性In vivo BE:
計算功能涵蓋藥物動力學參數計算、利用單分子變異數分析(ANOVA)檢定各藥物動力參數的殘余效力（Carry-over effect）、期間效力(Period effect),以及原廠藥與學名藥之體內生物相等性檢定(In vivo BE test)。
2. 體外生物等效性In vitro BE:
計算功能涵蓋資料對數(loarithm)轉換、基本敘述性統計量、信類區間及資料分部呈現、以及原廠藥與學名藥之體外生物相等性檢定(In vitro BE test)。
上述兩部分計算結果產生后，皆可自動生成報表并匯出，且報表符合藥監局要求。
